畏热畏湿医疗器械及其他畏热畏湿物品灭菌技术一直是近年来消毒界研究热点，有成功的低温灭菌装置应用于实践的报道。现进入市场的低温灭菌装置存在很多问题，譬如，有的存在有害残留物、有的灭菌时间过长、有的对细长管腔器械灭菌效果不稳定、也有的只能用于裸露器械，因此低温灭菌技术仍有很大发展空间。本研究臭氧低温灭菌器试图克服上述缺点，采用新的设计理念，选用臭氧气体以克服要从液体汽化问题，利用真空原理以提高臭氧气体分布和穿透，同时降低臭氧使用浓度以避免对器械的损坏性，采用臭氧分解系统以便在灭菌后彻底消除残留臭氧。

研制该灭菌器的目的是解决怕热怕湿器械的灭菌问题和丰富低温灭菌装置市场。创新点是利用臭氧作为杀菌因子，利用真空协助臭氧气体分布和穿透，在接近常温或略高于常温条件下进行灭菌。医用臭氧低温灭菌器主要设计单元包括灭菌柜室、真空系统、臭氧发生注入系统、加温加湿系统、臭氧分解系统和程序控制系统。设计指标包括灭菌温度在３０℃ ～６０℃ 可调；灭菌柜室臭氧浓度３０ｍｇ／Ｌ～８０ｍｇ／Ｌ可调；有效灭菌时间≤１２０ｍｉｎ；臭氧残留量：柜室内≤０．１６ｍｇ／ｍ３，工作场所≤０．３ｍｇ／ｍ３，器械上残留不得检出；灭菌效果：对常规器械和管腔型器械达到灭菌要求。

目前消毒学界公认的低温灭菌技术主要有环氧乙烷灭菌法、低温等离子体灭菌技术、低温蒸汽甲醛灭菌技术和戊二醛浸泡灭菌技术。国内独创的戊二醛熏蒸灭菌柜经过改进和提高，也只能用于裸露器械的灭菌，影响因素较多。

臭氧属于强氧化性气体，应用于消毒实践已经多年，但因其不稳定和穿透性弱以及对物品的损坏性而仅限于空气消毒或气体熏蒸表面消毒，少量用于水消毒。本研究引入臭氧杀菌因子进行低温灭菌装置制造实践和探索，设计原理是利用低浓度臭氧气体，在适当真空条件下提高臭氧气体的穿透性和扩散性，通过略高于常温的协同因素进一步加强臭氧气体的杀菌能力，达到对灭菌包内复杂结构的怕热怕湿医疗器械的灭菌作用。该灭菌器基本结构简单，主要组件包括灭菌柜室、真空系统、臭氧发生注入系统、加温加湿系统、臭氧分解系统和程序控制系统。