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高压湿热灭菌浅述

[导读]高压灭菌器的热力分布状况与其装载方式有着重量的关系,通过实验数据分析不同装载方式下高压灭菌器的热力分布情况。

高压湿热灭菌是目前应用最为广泛的灭菌方法之一,在医疗、制药、检测、食品和化妆品等行业中被广泛地应用,其灭菌效果的评价有生物指示剂法、化学指示剂法和物理检测法,其中物理检测法操作最为方便,评价最为全面,是GMP、HMT2010 和EN554 等相关规范规定的必须采用的方法之一。F0 值是灭菌效果评价的一个基本量,不同的灭菌器类型、不同的灭菌程序、不同的装载方式、物理检测时温度记录器不同的采样时间间隔都会对F0 值带来影响。GMP、HMT2010 和EN554 等相关规范,没有对热力验证系统温度记录器器的采样时间间隔做出详细规定,导致用户无法在做检测时确认选择的采样时间间隔是否合适,获得的F0 值是否准确可靠,通过实验数据分析不同采样时间间隔对不同类型的高压灭菌器的F0 值带来的影响,为高压灭菌器物理检测设置合理的采样时间间隔提供指导。


装载方式对高压灭菌器的热力分布情况有着重要的影响,通过实验数据分析不同类型高压灭菌器空载、满载和热穿透等装载状态下的热力分布情况,全面系统地了解高压灭菌器的热力分布情况,达到科学合理地使用和检测高压灭菌器的目的。


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