1 微调分类框架

虽然我国分类目录划分原则存在交叉重叠，但由于最终采取的是穷举法，可以有效避免由此产生的误划，因此并不建议对经多年使用已熟悉的分类目录框架进行大规模调整。仅按需新增部分新兴领域目录，合并部分成熟萎缩产业目录即可，以避免大规模调整目录框架带来的混乱。

2 增加目录中对产品类别的具体描述

新的分类目录中应增加每个类别的具体描述，含临床预期用途及结构原理两栏。同时对每个分类单项以编号区分，或与通用名区分，避免不规范的命名造成混淆。这样就能提高医疗器械产品分类工作的准确性和效率，亦方便分类目录的使用者理解与查阅。

3 成立分类工作中心专家组

建议成立分类工作中心专家组，为管理部门提供分类工作的技术支持，把握最终的产品分类，统一标准，以解决执行尺度不一的问题。并起草分类操作指南，作为专家组为执行部门提供的作业指导，统一分类的判别标准。集中培训，专家组定期对执行部门的反馈意见进行处理。此外，对于已分类产品亦可重新梳理，同时完善分类目录，专家组参与首次注册新产品的审核，直接给予准确分类。

4 适时考虑降类

针对实践中已证明风险可控的产品，适时考虑降低其管理类别，使中国的医疗器械各个风险类别的比例更趋于合理，合理缩减企业的注册成本和政府的监管成本。

5 建设分类目录数据库

建议设计建设分类目录数据库，并在网络上公开发布。以便查询分类目录的最新版本，保证信息畅通和分类目录的统一一致。