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常见中药丸剂干燥工艺及装备

[导读]厢式干燥机具有结构简单、制造较容易、操作 简单、适应性较大等特点。

制备好的中药丸平铺在干燥盘内,置于干燥室内的固定支架或小车的支架上。如果干燥车间内为非洁净空间,空气经高效过滤装置及加热器后进入干燥器,然后以水平方向通过中药丸表面将其进行干燥。厢式干燥机具有结构简单、制造较容易、操作简单、适应性较大等特点,在中小型中药丸剂生产厂家广泛应用,特别适用于干燥较贵重的中药丸剂,批量小、干燥程度要高以及随时需要改变风量、温度和湿度等干燥条件的情况。优选了杞菊地黄丸在热风循环烘箱中的最优干燥工艺,选取干燥后杞菊地黄丸的含水量及溶散时限作为产品评价指标,结果表明干燥温度60 ℃、干燥时间28 h、物料厚度2 cm 为最优干燥条件。由于厢式干燥中药丸一般使用静态持料的方式,因此,可能存在干燥不均匀而导致出现中药丸平衡含水率分布不均匀及色泽不均一等质量问题,同时,装卸物料及在实际生产过程中通常要进行人工翻料而造成劳动强度大,操作条件差及干燥时间长等缺点。

中药丸剂干燥新设备的推广应用存在多方面的不适宜性。我国于2011 年3 月正式实施的《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(简称新GMP)对制药设备的设计制造与安装、验证和质量控制方面做出了更加严格的规定,给制药装备制造企业带来挑战。一些结构简陋、工艺粗放、能耗高且成本低廉的中药丸剂干燥设备往往因不符合新GMP 要求而逐渐被淘汰。而部分基于新技术开发的丸剂干燥新设备面临着技术不成熟、设备复杂及成本过高等因素而无法应对大规模的工业生产应用。





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