随着科技的不断发展和人们对高质量生活水平的需求增长，许多新兴的产业和物种不断产生，在满足条件的同时一个隐形的杀手——生物安全问题日益凸显。因此，微生物实验室的风险评估和风险控制具有相当重要的意义。

为确保参与微生物实验人员身体健康，环境不受污染，能够正常开展微生物实验，确保出具的数据准确、有效，需要对微生物实验室所有实验活动进行风险识别和分析评估，并提出相应的控制措施[1]。实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。

生物因子危害及风险控制措施

生物因子危害

实验室使用的菌种基本包括大肠埃希氏菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、单核增生李斯特氏菌、铜绿假单胞菌、副溶血性弧菌、产气荚膜梭菌、粪链球菌等，存在一定的风险，包括菌种保存不当、未按照规定要求进行菌株传代、操作时菌液溅洒、废弃物处理不当等。

风险控制措施

菌种保存不当：菌种保存应设置生物安全员专人负责保管，保存菌种的低温冰箱设置双人双锁。每次拿放菌种需要做相应的登记，由实验室人员和生物安全员双方签字确认。

菌株传代：菌株传代应有完善的作业指导书和菌株传代记录，标准储备菌株应在规定的时间内转种传代，并做相应的确认试验，记录相关原始数据存档保存。

菌液溅洒：实验室应具备防菌液溅洒措施，出现菌悬液溅洒时用消毒液进行处理，防止对人员和环境造成伤害和污染。

废弃物处理不当：对于实验室用过的带菌的、污染过的培养基、试剂条、枪头、接种环、玻璃器皿等废弃物要采用相应的消毒剂灭菌或者121℃，30min以上高温高压灭菌，废弃物的处理应有相应的制度和废弃物处置记录。

人员风险及风险控制措施

人员风险

由于微生物检测人员专业知识欠缺，操作不规范导致实验数据的不准确，甚至生物安全事故的发生。

风险控制措施

参与微生物检测的人员应具备微生物相关专业知识，学历、工作经验应符合检验检测要求，实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。

生物安全柜风险及风险控制措施

生物安全柜[2]风险

生物安全柜未按规定要求校准，参数不达标；未按照设备操作规程和使用说明进行操作维护可能使生物安全柜丧失功能，无法保证生物安全。

风险控制措施

应设置专门的设备管理员负责设备的定期校准和维护；制作生物安全柜操作规程，由专业老师培训指导，考核通过方可上岗作业。

高压灭菌器风险及风险控制措施

高压灭菌器风险

高压灭菌器未按规定要求校准，参数不达标，未按照设备操作规程和使用说明进行操作、维护，可能使灭菌效果降低或丧失。未定期做高压灭菌器效果鉴定可能灭菌效果不达标导致灭菌不彻底，易引起空白长菌，样品污染导致实验失败。高压灭菌器内温度过高，容易造成蒸汽烫伤。

风险控制措施

设置专门的设备管理员负责设备的定期校准和维护。参加高压灭菌器的专业培训，持证上岗。

建立高压灭菌器效果鉴定作业程序[3]，包括监测方法和监测频率。并记录相关数据。

化学法监测是指将灭菌指示条放入待灭菌的物品