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上海博迅医疗生物仪器股份有限公司高压蒸汽灭菌器的温度与压力校准方法

[导读]上海博迅高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于0.1MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa·L的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容器及移动式容器,

高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于0.1MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPa·L的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容器及移动式容器,使用单位应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表进行定期校验、检修,并作出记录。

  高压蒸汽灭菌器的温度校准方法:

  将温度传感器置于被校高压灭菌器的中心点位置,并让高压灭菌器进行一次完整的灭菌过程,升温过程中,注意将灭菌器腔体内空气完全排出。达到灭菌温度后,每2min测试一组数据,测试30min,得到15组数据,温度波动度为测得的15组数据中的实际温度最大值减去实际温度最小值,除以2,并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出灭菌循环中,灭菌温度范围的实测值一般不高于设定值3℃,压力范围应与实测温度范围相对应。同时考虑测量不确定度应小于被测设备最大允许示值误差的五分之一到三分之一之间,即0.6~1.0℃。本文着重讨论不同容积的高压灭菌器在两种常见校准方法下的中心点温度、压力校准结果,校准环境温度为20.0~21.0℃,环境相对湿度为45%~50%。

  温度与压力校准,常见的校准方法有以下两种:

  方法一:无线温度压力数据采集器校准法

  无线温度压力数据采集器是将传感器采集到的温度及压力数据记录在采集器内。测试前,无线温度压力数据采集器设置相应的程序,将该采集器置于被校灭菌器腔体中心点位置进行校准。测试结束后,通过计算机配套的信号转换器以及软件读取记录的数据。目前,该类数据采集器的温度测试准确度为±0.1℃、压力测试准确度为±0.1KPa,一次可记录近2万个数据,工作动力为设备内的锂电池,使用寿命为5年左右。这种校准方式是由于没有引入外部连接线,灭菌器腔体密封完好,确保数据真实可靠,该设备可直接测得灭菌器腔体内的实际压力值,但该套装置的初期成本达数十万元,且使用寿命也仅在五年左右,需要通过电脑读取分析采集数据,如需实时监测数据,则需投入更高的资金。因而,该类装置在基层计量校准机构、灭菌器用户等群体中并没有得以广泛推广。

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