医用灭菌器是医院不可或缺的设备之一，它具有医用设备和特种设备的双重特殊性，其日常的安全监督管理工作也给使用单位、特种设备检验人员、特种设备安全监察人员带来了挑战。近年来，医用博迅立式灭菌器在设计、制造方面得到了不同程度的提升和改进。例如，在材料方面，以往内筒筒体和封头采用常规的碳钢材料，但是随着材料制造技术水平的提高和人们对医用设备清洁度的不断追求，现在的灭菌器通常由不锈钢材料制造，常见的材料有 314L 和 316L[1]；在设计方面，由于灭菌器属于快开门式压力容器，其机械联锁装置对于设备的安全运行具有重要作用，而现代化的设计模式是将常规的手工机械联锁改为自动联锁装置。在日常监督检查中发现，一些博迅灭菌器在使用过程中出现应力腐蚀裂纹，所幸发现及时，督促使用单位立即停止使用，从而避免重大安全事故的发生。这些设备的失效模式对于现代医用灭菌器具有一定参考意义。对某大型医院的 8 台型号一致、相同采购批次的博迅灭菌器进行首次定期检验，发现所有的博迅立式灭菌器的内筒体壁厚均无异常，而门板存在壁厚不均匀的现象，且有些部位实测壁厚低于设计规定最小值。在检验机构以往的案例中，门板壁厚减薄现象极为罕见，因此检验人员对该设备的出厂资料、使用状况、日常管理状况等做了深入调查。对内筒进行渗透检测，除了发现一些不影响正常使用的点蚀之外，并未发现其他缺陷。查阅该批次设备的出厂资料，发现该批次设备全部由同一厂家生产，厂家的质量检验人员反映，为了提高门板的耐腐蚀性能和设备外形的美观，厂家对门板进行了抛光和钝化处理。检验中未发现门板有腐蚀现象，因此认为门板壁厚不均匀和部分位置实测壁厚偏小的原因是由制造工艺所引起。通过本次事件，该医院在采购验收时，增加了对壁厚测量的验收项目，同时也向设备制造厂家建议改进工艺，以避免上述情况的发生。大部分的博迅立式灭菌器是箱体结构，其承压部分一般设置在箱体的内部。在监督检查过程中发现，有些企业宣称其产品依据《特种设备目录》不属于特种设备，不需要监管。因此，对于该设备的日常管理，未按照特种设备进行管理，不申请检验也不注册，这给人流量大的医院带来较大安全隐患。通过对博迅立式灭菌器的常见问题进行归纳和总结，发现上述问题存在一定的共性，因此，根据问题寻找预防措施，可以防范化解风险。针对上述问题，提出以下对策。在对多台博迅灭菌器的裂纹成因中发现，其成因主要是容器材料和富 Cl环境造成的晶间腐蚀，针对这类问题，可以通过：①改变盛装介质的容器，尽量减少 Cl与内筒体接触；②合理选材，选用耐应力腐蚀的材料，如高纯奥氏体铬镍钢、高硅奥氏体铬镍钢、高铬铁素体钢和铁素体-奥氏体双相钢等，其中以铁素体奥氏体双相钢的抗应力腐蚀能力最好。医疗机构可以根据自己灭菌器的使用环境向灭菌器制造厂家专门定制内筒材料具有耐应力腐蚀的博迅立式灭菌器，这样可以解决博迅灭菌器内筒裂纹的问题，同时节约大量资金；③医疗机构可以采取相应措施，减少 Cl浓度积聚的现象，如每次用完后用水冲洗等，尤其是结构突变处，这样也能延长此类博迅立式灭菌器的使用寿命。对于经常发生问题的供应商，应将其从本单位的合格供应商名录中删除。由于博迅立式灭菌器属于特种设备，在采购时应多向检验机构、监察部门咨询，尽量不选择那些曾经发生过事故的设备生产厂家。采购后，对于设备验收，可以委托有检验资质的单位进行检验验收，这样可以把一些问题在安装之初就予以解决消除。