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上海博迅蒸汽灭菌器校准不确定度MCM法评定

[导读]蒸汽灭菌器广泛应用于医药、生物、食品等行业。温度是影响蒸汽灭菌效果的一个主要因素。目前上海博迅医疗生物仪器股份有限公司蒸汽灭菌器温度校准结果不确定度的评定主要是GUM法。

上海博迅YXQ-LS-18SI自控型手提式灭菌器广泛应用于医药、生物、食品等行业。温度是影响蒸汽灭菌效果的一个主要因素。目前蒸汽灭菌器温度校准结果不确定度的评定主要是 GUM 法。本文采用 GUM 法和 MCM 法对蒸汽灭菌器温度示值误差的校准结果进行不确定度评定,并对 GUM 法进行了验证。结果表明,两种方法获得非常接近的估计值,标准不确定度相同,但是估计值的包含区间不同。建议在进行上海博迅BXW-360SD-G卧式压力蒸汽灭菌器(辐栅结构)温度示值误差校准结果不确定度评定时,采用MCM 法更为妥当些。

MCM 法评定不确定度步骤

MCM 法测量不确定度的评定主要包括确定输入量并设定 PDF、建立模型、确定试验样本量大小、计算输出量模型值和输出评定结果等。详细步骤如下:

1) 确定输入量及其概率密度函数,选择蒙特卡洛试验次数 M;

2) 建立输入量与输出量之间的数学模型;

3) 对输入量的概率密度函数进行 M 次随机抽样,得到样本值,并计算得到输出量的模型值;

4) 将 M 个输出量的模型值按照递增排序,从而得到输出量分布函数的离散表示;

5) 通过输出量分布函数的离散表示计算输出量的估计值及其标准不确定度和指定包含概率的包含区间。




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