上海博迅BXY-250S药品稳定性试验箱的温度、湿度测试方法

参照《JJF 1101 －2003 环境试验设备温度、湿度校准规范》，并结合“2010GMP － 中国药典稳定性试验指导原则”，制定测试方法如下:

测试项目

测试项目主要涉及试验箱体空载及满载条件下，温度、湿度的偏差、均匀度和波动度。下面分别对测试项目做一简单描述。

偏差:试验箱中心点 n 次测量的平均值与设备显示温度(相对湿度)平均值之差。

波动度:试验箱在稳定状态下，箱体中心点温度(相对湿度)随时间的变化量，即中心点在 n 次测量中最高温度(相对湿度)与最低温度(相对湿度)之差的一半，并冠以“± ”号。