上海博迅YXQ-LS-18SI自控型手提式灭菌器设备广泛用于医药、生物、食品等行业, 主要可以分为手动和全自动两种类型。温度是影响蒸汽灭菌效果的一个主要因素[1]。我国于2011年出台了JJF 1308-2011《医用热力灭菌设备温度计校准规范》。目前的研究主要在蒸汽灭菌设备的检测方法和校准结果不确定度方面[2,3], 上海博迅YXQ-30SII立式压力蒸汽灭菌器温度与压力的关系以及灭菌效果的验证方面[4,5,6]。对蒸汽灭菌设备在灭菌阶段温度场特性方面的研究相对较少。对灭菌器的温度场特性的分析可以为蒸汽灭菌设备温度计校准及不确定度评估提供依据。本文分析了灭菌阶段温度场的特性, 简要探讨了温度场特性在GUM法评定灭菌设备温度计校准不确定度中的应用。
温度与压力的关系
假定蒸汽是理想气体且蒸汽灭菌器可以完全排除空气, 由于灭菌过程是恒容的且加热介质为水, 可以认为在灭菌平衡时间段气液处于两相平衡状态。此时水蒸汽的压力叫饱和蒸汽压, 和温度存在着一定的关系。在一个比较窄的温度范围内, 二者符合Clausius-Clapeyron方程[7]: